На территории Российской Федерации приостановлена реализация серии лекарственных препаратов для ветеринарного применения, не соответствующих требованиям качества

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Свердловской области сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов

• «Фарошур Голд В» (серия 618621, срок годности 03.2024) производства «Zoetis LLC» (США) — по показателю «Активность (парвовирус свиней)»;
• «АвиПро®ИББ Экстрим» (серия F0478А, срок годности 05.2024) производства «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия) — по показателю «Активность (титр вируса)»;
• «Амоксикел 15 % ЛА» (серия 4015125, срок годности 10.2025) производства «Kela N. V.» (Бельгия) — по показателю «Количественное определение (Количественное определение бутилгидрокситолуола)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

В случае выявления указанныхй серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо информировать Управление и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Дополнительно сообщаем, что производители недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения проинформированы Россельхознадзором о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства РФ.