Обнаружен некачественный препарат для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Свердловской области сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Фоспренил» (серия 94020623, срок годности 06.2025) производства   ООО «ГамаВетФарм» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «механические включения (невидимые механические включения)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Управление уведомляет  об изъятии из гражданского оборота указанной серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае наличия данного препарата необходимо информировать Управление и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения — до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Дополнительно сообщаем, что Россельхознадзором данный производитель лекарственного препарата «Фоспренил — ООО «ГамаВетФарм» (г. Москва) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.