Обнаружены некачественные ветеринарные препараты

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов следующих лекарственных препаратов:

— «ВЕКТОРМУН FP-LT» (вакцина серия 420-494, разбавитель 012-749, срок годности вакцина 04.10.2024, разбавитель 28.10.2025), производства «Biomune Company» (США), установленным требованиям по показателю: «Активность»;

— «ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО» (серия 004Х-1, срок годности 04.12.2024, производства «Laboratoris Hipra, S.A.» (Испания), установленным требованиям по показателю: «Безвредность»;

— «БРОНИПРА-1» (серия 96Х2-1, срок годности 20.08.2024), производства «Laboratoris Hipra, S.A.» (Испания), установленным требованиям по показателю: «Активность (титр EID50/доза)»;

— «Анальгин 30%» (серия 220910222, срок годности 09.2025), производства «Biovet AD» (Болгария), установленным требованиям по показателю: Степень окраски жидкостей (Степень окрашивания)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

При обнаружении вышеуказанных препаратов необходимо информировать Управление и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Дополнительно сообщаем, что Россельхознадзором производители лекарственных препаратов «ВЕКТОРМУН FP-LT» — «Biomune Company» (США), «ЭРИСЕНГ ПАРВО/ЛЕПТО» и «БРОНИПРА-1» — «Laboratoris Hipra, S.A.» (Испания), «Анальгин 30%» — «Biovet AD» (Болгария) проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.