Выявлены некачественные препараты для ветеринарного применения

Обнаружено несоответствие качества образцов некоторых лекарственных препаратов.

Это «Ноземат®» (серия 09020423, срок годности 04.2026) производства «АПИ-САН.» (г. Москва), установленным требованиям по показателю: «Массовая доля (Массовая доля метронидазола)»; «Брувак Rev-1» (серия R45-02, срок годности 04.2025), производства  ООО «Агровет» (г. Москва), установленным требованиям по показателю: «Количество живых бруцелл в дозе в течении срока годности, млрд»); «Рувак» (серия 1, срок годности 04.2024), производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край), установленным требованиям по показателю: «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае наличия вышеуказанных препаратов необходимо информировать Управление Россельхознадзора по Свердловской области и обеспечить исполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения — до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Вышеперечисленные производители лекарственных препаратов проинформированы Россельхознадзором о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.